한국의약품수출입협회에서 보내 온 이메일입니다.

< 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」일부개정고시 알림 >

1. 식품의약품안전처 의약품정책과-5335(2025.11.25.)호 관련,

2. 식품의약품안전처에서는 의약외품 보건용 마스크(KF80)의 성능 평가를 위한 시험항목 (분진포집효율시험 중 파라핀 오일 시험) 기준 추가 등을 주요 내용으로 하는「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」(식약처고시)을 붙임과 같이 개정 고시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 1.「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」일부개정고시 1부.
2.「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」전문 1부. 끝.